年内第三个IND 一品红蜕变药APH03867临床历练请求获受理

6月18日，一品红(300723)发布公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的蜕变药APH03867片的药物临床历练请求获取国度药品监督处分局受理，并收到《受理示知书》。

值得一提的是，这仍是是一品红在本年提交的第三个IND（新药临床历练请求）。

此前，一品红于本年3月向国度药监局提交了自主研发的蜕变药物APH03571片的药物临床历练请求并获受理，APH03571片为FLT3扼制剂和IRAK4降解剂的双靶点药物，拟用于佩戴FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成东说念主患者的治愈。6月10日，一品红公告称，APH03571片的药物临床历练请求已获取国度药监局批准，并收到《药物临床历练批准示知书》。

6月4日，一品红晓示，自主研发的蜕变药物APH04935片的药物临床历练请求获取国度药监局受理。APH04935片是一种高活性、高遴荐性的小分子GLP-1R兴盛剂，见地成为一款一天给药一次的口服小分子GLP-1R兴盛剂，拟用于成东说念主超重或肥美患者的体重减弱及长期减重处分。

而公司本次提交IND的APH03867片，是一种新式口服、非肽类小分子URAT1（全称：Urate Transporter1，汉文译为：尿酸转运卵白1）扼制剂，通过扼制肾脏中URAT1的活性，阻断尿酸在肾小管的重给与，加多尿酸排泄，达到有用裁减血尿酸的恶果，可用于改善高尿酸血症和痛风症状。

据先容，尿酸的体内均衡受其在肾脏中的分泌和重给与的严立场节。URAT1是一种阴离子膜转运卵白，位于东说念主肾近端小管上皮细胞的顶膜，它的主邀功能是适度尿酸在肾脏中的重给与。与其他同类转运卵白比拟，URAT1对尿酸盐具有更高的亲和力和转运效力，张筱雨人体艺术约占肾脏尿酸重给与的90%。

当今，APH03867片在境表里均未上市。一品红申诉的APH03867片，为含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值。把柄国度药监局推敲法例，服气本品为境表里均未上市的蜕变药，注册分类为化学药品1类。

值得一提的是，这并非一品红初次布局痛风蜕变药。公司此前已布局了痛风蜕变药AR882（氘泊替诺雷）。5月22日，一品红在其官微发布音信称，AR882的pivotal Ⅲ期REDUCE2磋商取得阳性顶线收尾，安全性特征与既往磋商一致，详备收尾将在2026年第四季度推敲科技大会上公布。

关于国内痛风药的商场范围，一品红觉得值得期待。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风总体发病率为1.1%。把柄弗若斯特沙利文预测，中国高尿酸血症患者东说念主数从2019年的1.83亿东说念主增至2024年的2.21亿东说念主，年复合增长率为3.8%，且展望到2033年将达2.86亿东说念主，2024年至2033年的年复合增长率2.9%，降尿酸及痛风药商场昔时终点可期。

为此，一品红在本年4月底举行的投资者洞开日步履中曾暗示，公司看好消化代谢范围的契机，以降尿酸&痛风为干线策略，障翳痛风范围沿路机制药物，擢升研发和商场实验效力；并尝试探索痛风范围新靶标，建立“专家新”药物。